背景：对于此前给予过放射治疗的晚期NSCLC病症，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为如前所述放射治疗手段。尽管与最佳拥护疗法相对来说，通过E放射治疗EGFR野生型比如说的显著的流行病学获益，但现今尚不清楚在针对该疾病层面，E还是D具有更好的活性。方法：本深入研究为一项由东洋国立医院组织策划的开放标签、多中心地带流行病学III期试验。按这样一来法，根据性别歧视、动态状态、组织学结果及放射治疗私人机构，将病症进行时随机分配，进行时E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)放射治疗。主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点包含总生存期、缓和所部、耐用性以及对野生型EGFR的分析。深入研究合格入围病症为，以后未给予过单药或双药化疗方案(至少包含一种铂抑制剂)放射治疗、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6英文版)期病症，病症病情可赞扬或可测，ECOG动态状态(PS) 0-2。根据假设，E在PFS层面比不上D (3.5个同年[m] v 2.5 m, α =0.05 [泌尿], β =0.80)，据此经量度后，将前提样本数量定为280。结果：自2009年8同年至2012年7同年前夕，共得不到41家私人机构的301实有病症数据。在ITT病症一些人中，分别有150实有及151实有病症被随机分配给予E及D放射治疗，四支病症分别有109实有 (73%, E)及89实有 (59%, D)病症的为EGFR野生型。E与D组病症的中位PFS及OS分作2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 近似秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病症中，E vD组PFS及OS分作1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级有毒事件为红斑(13.3%[E] v 0.7% [D])和上皮细胞减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论：深入研究指出，E在PFS层面不比不上D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS层面显著较长，但在本项务实试验中，该差异都未对OS结局造成严重影响。本流行病学试验的资讯：000002314。
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编辑： zhengwenchao相关新闻
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