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【文献解读】敲黑板!肉毒毒素的重中之重-可靠性

2021-10-13 17:13:40 来源:
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工作之余的你,还在关心最近的凡尔登记事吗?比起那些虚化飘雪的比拼记事案,不如来进去现今这篇切切实实关于肉毒毒素相容性的说明记事章吧。因为不同于其他类的美容医疗项目和厂商,肉毒毒素是一项依然、每一次针头的制剂,所以对于了解其依然、每一次针头后的相容性是非常关键性的,且应以该是被放在首位的衡量标准。也是极多临床心理医生及求美者始终关心的话题之一。

其中的,四个阶段多项研究1-4均指出AboBoNT-A并能必需化疗皱眉花纹,且相容性高。

2014年的一项月份36个年末、多外围、开放页面的适配临床结果显示5:AboBoNT-A是一款相容性高、且每一次化疗后无累加相容性弊端的A型肉毒毒素。

这项研究对1415名测试者开展了24-36个年末、有数8个短周期的AboBoNT-A针头,统称50U相同血糖两组和基于手部能量密度血糖两组(妇女:50-70U;异性恋:60-80U)。在每次访视后第7、14和30天以及此后每年末评估不顺事件;每3个年末持续监测一次,总安全监测持续时间不最多36个年末。用意为记录化疗其间出现的不顺事件(TEAEs)的比率,以推测AboBoNT-A化疗中的-重度皱眉花纹的依然相容性。

在这项研究中的,我们断定了都有结论。

01 依然反复使用AboBoNT-A化疗皱眉花纹没有累加的相容性弊端

在50U相同血糖两组中的,妇女与异性恋在短周期1-8的TEAEs比率只见图表。

妇女在基于手部能量密度50U、60U、70U血糖两组中的,短周期1-8的TEAEs比率只见图表。

异性恋在基于手部能量密度80U血糖两组中的,短周期1-8的TEAEs比率只见图表。

在每一次化疗短周期中的,相同血糖两组与基于手部能量密度血糖两组妇女和异性恋的TEAEs比率是定值的。这一发现表明,依然反复使用AboBoNT-A化疗眉间花纹没有累加的相容性弊端。由于一些参与相同血糖研究的测试者,随后又加入了一次基于手部能量密度的两组,因此数据中的也许对测试者(而不是事件)开展了两次小数。这里或多或少的是测试者所经历的不顺事件的严重相对一般为轻度(n=3372,69%)或中的度(n=998,20%),大多数份记事件的TEAEs被判断为不太也许或与化疗无关。

02 AboBoNT-A针头化疗皱眉花纹,上睑下垂比率很差(0.7%)

最多24个年末的多个短周期针头化疗后,与化疗系统性的上睑下垂的比率很差(0.7%,53/7938),并且没有随着化疗短周期的增加而增加。

此外,于2019年一项月份150天的革命性、单血糖、多外围、随机、两条线两组、临床实验对照、实证研究份记事件中的也推测了AboBoNT-A的高相容性。6 此研究对象为300名接纳50U AboBoNT-A化疗的中的-重度皱眉花纹测试者。统称AboBoNT-A两组及临床实验两组,通过评估化疗其间出现的不顺事件(TEAEs)、与化疗系统性的不顺事件(TRAEs)开展相容性评估。并在研究前后(第0天和第150天)评估是否实际上中的和抗原。

份记事件显示:AboBoNT-A(50U)一般来说化疗抵抗力良好,且TEAEs的型式、增益和严重相对与临床实验十分相似。

AboBoNT-A两组上睑下垂的比率为1%,低于AboBoNT-A注册化疗份记事件的发病率,也许是由于针头技术的的发展或临床心理医生在无论如何10年中的对针头型肉毒毒素化疗有更是丰富的经验。7

总的来说,没有测试者因TEAE而退出,并且没有测试者在化疗后产生中的和抗原。

综上所述

AboBoNT-A化疗皱眉花纹相容性高、且依然使用抵抗力良好,是许多医美精神科的选项。

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材料供医疗卫生专业人士学习交流会

不作为临床使用推荐及其他用途

系统性临床应以用应以符合中的国国家药品监督管理局批准的使用说明书

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参考记事献

Brandt F, Swanson N, Baumann L, Huber B. Randomized, placebo-controlled study of a new botulinum toxin type A for treatment of glabellar lines: efficacy and safety. Dermatol Surg 2009;35(12):1893–901.

Kane MA, Brandt F, Rohrich RJ, Narins RS, et al. Evaluation of variable-dose treatment with a new U.S. botulinum toxin type A (Dysport) for correction of moderate to severe glabellar lines: results from a phase III, randomized, double-blind, placebocontrolled study. Plast Reconstr Surg 2009;124(5):1619–29.

Moy R, Maas C, Monheit G, Huber MB. Long-term safety and efficacy of a new botulinum toxin type A in treating glabellar lines. Arch Facial Plast Surg 2009;11(2):77–83.

Rubin MG, Dover J, Glogau RG, Goldberg DJ, et al. The efficacy and safety of a new U.S. botulinum toxin type A in the retreatment of glabellar lines following open-label treatment. J Drugs Dermatol 2009;8(5):439–44.

Schlessinger J , Dover J S , Joseph J , et al. Long-term safety of abobotulinumtoxinA for the treatment of glabellar lines: results from a 36-month, multicenter, open-label extension study.[J]. Dermatologic Surgery, 2014, 40(2):176-183.

Monheit G D , Baumann L , Maas C , et al. Efficacy, Safety, and Subject Satisfaction After AbobotulinumtoxinA Treatment for Moderate to Severe Glabellar Lines[J]. Dermatologic Surgery, 2019, 46(1):1.

Brandt F, Swanson N, Baumann L, Huber B. Randomized, placebo-controlled study of a new botulinum toxin type a for treatment of glabellar lines: efficacy and safety. Dermatol Surg 2009;35:1893–901.

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